Vertex riceve il parere positivo del CHMP per Kaftrio® in combinazione con Ivacaftor per i bambini con età compresa tra 2 e 5 anni
Come indicato nel comunicato stampa diffuso da Vertex Pharmaceuticals e di seguito allegato, il CHMP – Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’EMA ha espresso parere positivo sull’estensione di Kaftrio® in regime di associazione con Ivacaftor per il trattamento dei bambini con FC di età compresa tra 2 e 5 anni con almeno una mutazione F508DEL nel gene CFTR.
In Europa Kaftrio®, in regime di combinazione con Ivacaftor è approvato per il trattamento dei bambini con FC di età uguale o superiore a 6 anni, con almeno una copia della mutazione F508DEL nel gene CFTR. Si stima che in Europa circa 1.200 bambini potrebbero essere eleggibili al trattamento.
Seguiranno aggiornamenti sulle comunicazioni di EMA in merito e sui futuri sviluppi che riguarderanno l’allargamento dell’indicazione anche in Italia ad opera di AIFA.