PARERE POSITIVO DALL’ UE PER L’ESTENSIONE DI LUMACAFTOR/IVACAFTOR NEI BAMBINI
Vertex Pharmaceuticals riceve il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) dell’Unione Europea che raccomanda l’estensione dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per Orkambi® (lumacaftor/ivacaftor), per il trattamento dei bambini dai 6 agli 11 anni con fibrosi cistica con due copie della mutazione F508del nella UE.
In Europa vivono circa 3.400 piccoli pazienti di questa fascia di età idonei all’uso di questo medicinale.